PCR und Infektiosität
Das Protokoll unterscheidet einen positiven PCR-Nachweis nach Gesundung von fortbestehender Infektiosität. Die Ausscheidungsdauer infektiösen Materials sei schwer einzuschätzen.
Belege ansehen →Start / PCR und Schnelltests
Die Testkritik und ihre Grundlagen
PCR und Schnelltests
Die Aussagekraft eines Tests, die Virusmenge und die aktuelle Ansteckungsfähigkeit waren schon 2020 konkrete fachliche Fragen.
Der positive Befund beantwortet eine bestimmte Frage.
PCR
PCR weist Virus-RNA nach. Für die Bewertung der aktuellen Ansteckungsfähigkeit sind zusätzlich Zeitpunkt, klinischer Zusammenhang und weitere virologische Befunde relevant. Die Unterscheidung zwischen länger nachweisbarer RNA und kultivierbarem Virus war 2020 publiziert.
Antigentests
Die Behördenakten unterscheiden Mindestkriterien auf Basis von Herstellerangaben und eine vergleichende Evaluierung. Anfang Februar 2021 waren für zahlreiche gelistete Tests die vergleichenden Prüfungen noch offen.
Was die damaligen Akten und Quellen festhielten.
Virologie / Virusanzucht und Routinediagnostik
Das Protokoll hält fest, dass die aufwendige und langwierige Virusanzucht nicht routinemäßig, sondern nur in Einzelfällen durchgeführt wird. Ein Cut-off, ab dem keine Anzucht mehr gelingt, wird noch gesucht.
Belege ansehen →Testlistung auf Basis von Herstellerangaben
Das am 11.02.2021 versandte Informationsmaterial trennt Herstellerangaben, BfArM-Erstattungsliste und vergleichende Laborevaluierung. BfArM gleiche Herstellerangaben mit Mindestkriterien ab. PEI, RKI und weitere Stellen prüften Tests an vergleichbaren Probenpanels; diese Prüfung betreffe die Sensitivität, nicht die Spezifität oder alle zugelassenen Probenmaterialien. Negativ evaluierte Tests sollten samt zugehörigen Vertrieben von der Liste entfernt werden.
Belege ansehen →131 gelistete Tests noch nicht vergleichend evaluiert
38 Tests waren positiv vergleichend evaluiert; für weitere 131 war die Evaluierung noch offen. Genannt werden acht bis zehn Prüfungen pro Woche.
Belege ansehen →Frühe Warnung zur Sensitivität bei Symptomfreien
BfArM zitiert dem BMG am 20.01.2021 vorläufige Werte aus einer einzelnen noch unveröffentlichten Studie zu DIALAB und NADAL bei vorderem Nasenabstrich und PCR-Vergleich. Die Sensitivitäten DIALAB/NADAL betragen bei Symptomfreien 40,7/56 Prozent, mild Erkrankten 75,9/77 Prozent und Hospitalisierten 93,8/100 Prozent. BMG bittet um Nachricht, sobald der Preprint verfügbar ist.
Belege ansehen →Ct-Werte zwischen Verfahren nur eingeschränkt vergleichbar
Die Anlage zu Mindestkriterien benennt fehlenden internationalen Standard und Unterschiede von Probenvolumen, Extraktion, Elution und Amplifikation.
Belege ansehen →Der Bezug zu meinen Aussagen.
RKI-Infektionszahlen seien unzutreffend
Meldeverzug, Rückstau und methodische PCR-Fragen sind amtlich dokumentiert. Die Kritik war kein erfundenes Testproblem.
Antwort lesen →Absichtlich falsch positive Tests / Betrug
Falsch-positive Befunde waren ein amtlich anerkanntes Problem. Die zugeschriebene Betrugsbehauptung ist im vollständigen Äußerungskontext zu prüfen.
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