Ereignisdatum: 10.02.2021
Das am 11.02.2021 versandte Informationsmaterial trennt Herstellerangaben, BfArM-Erstattungsliste und vergleichende Laborevaluierung. BfArM gleiche Herstellerangaben mit Mindestkriterien ab. PEI, RKI und weitere Stellen prüften Tests an vergleichbaren Probenpanels; diese Prüfung betreffe die Sensitivität, nicht die Spezifität oder alle zugelassenen Probenmaterialien. Negativ evaluierte Tests sollten samt zugehörigen Vertrieben von der Liste entfernt werden.
Bedeutung im Quellenabgleich
Stützt die Kritik an der Gleichsetzung gelistet gleich unabhängig vollständig geprüft.
Kontext, Bezugsgröße und Datierung
Herstellerangaben sind nicht automatisch falsch. Listung ist weder eine vollständig unabhängige Produktprüfung noch dasselbe wie Marktzugang. Der PEI-Listeneintrag Nein bezeichnet laut Vermerk noch fehlende Evaluationsergebnisse, nicht ein negatives Prüfergebnis. Konformitätsbewertung und Herstellerpflichten sind gesondert zu prüfen. Versanddatum 11.02.2021, Zahlenstand 10.02.2021.
Die Fundstelle
BF-T3: PDF-S. 26–29; ergänzend PDF-S. 25, Begleitmail vom 11.02.2021
- teil3v3-emails-an-93-covid-von-bmg-geschwaerzt.pdfBF-T3 · Datum im Beleg · 260 PDF-Seiten