Dr. Bodo SchiffmannDie Akten. Die Aussagen. Die Folgen.
Behördenbefunde / Comirnaty: formale Erstzulassung

F-MED-014 · Arzneimittel

Comirnaty: formale Erstzulassung

Ereignisdatum: 21.12.2020

Die Kommission erteilte die bedingte Comirnaty-Zulassung mit Entscheidung C(2020)9598 am 21.12.2020, nach einer EMA-Stellungnahme vom selben Tag.

Bedeutung im Quellenabgleich

Verbindlicher zeitlicher Bezugspunkt für Herstellerkontakte, Beschaffungsunterlagen und vorläufige Produktinformationen aus den Vormonaten.

Die Fundstelle

MED-020: Einleitung zur Empfehlung und Abschnitt „Conditional marketing authorisation“; MED-026: PDF-S. 1 Datum und Aktenzeichen; PDF-S. 3 Artikel 1–4