Ereignisdatum: 28.01.2022
Das BMG meldet BioNTech, dass ein Bundes-Impfzentrum in Bonn Comirnaty länger als die zulässigen zwei Wochen bei −20 °C gelagert und bereits verimpft habe. BioNTech antwortet, für außerhalb der vorgesehenen Bedingungen gelagerten Impfstoff keine Wirksamkeitseinschätzung abgeben zu können. Am 2. Februar fragt das BMG erneut nach Risiken und möglicher Wiederholungsimpfung.
Bedeutung im Quellenabgleich
Konkreter dokumentierter Qualitätsvorfall und eine fortbestehende Klärungslücke über mehrere Tage. Er eignet sich für Fragen nach Patienteninformation, Risikomanagement und zuständiger Fachbehördenbeteiligung.
Kontext, Bezugsgröße und Datierung
Dokument 303 ist vom 02.02.2022; es zitiert die Korrespondenz vom 28.01.2022. Eine PEI-Befassung ist in diesen konkreten Dokumenten nicht erkennbar; die weitere Vorgangsakte bleibt dafür erforderlich.
Die Fundstelle
BMG-290: PDF-S. 1; 2; BMG-303: PDF-S. 1; 2
- 290-aw-eilt-falsch-gelagerter-impfstoff-redacted-geschwBMG-290 · 28.01.2022 · 3 PDF-Seiten
- 303-wg-eilt-falsch-gelagerter-impfstoff-redacted-geschwBMG-303 · 02.02.2022 · 3 PDF-Seiten