Ereignisdatum: 01.12.2021
BioNTech übersendet die aktualisierte Fach- und Gebrauchsinformation für drei Comirnaty-Formulierungen einschließlich 5–11-Jähriger. In derselben E-Mail wird eine bereits erfolgte EMA-Veröffentlichung und zwischenzeitliche EU-Kommissionsbilligung beschrieben; die PEI-Webseite sei noch nicht aktualisiert.
Bedeutung im Quellenabgleich
Ermöglicht einen präzisen Vergleich von behördlicher Entscheidung, Information des BMG und öffentlicher Webveröffentlichung.
Kontext, Bezugsgröße und Datierung
Ein Rückstand der PEI-Webseite ist nicht gleichbedeutend mit fehlender regulatorischer Kenntnis oder einer BMG-Zulassung vor der EMA.
Die Fundstelle
BMG-223: PDF-S. 1
- 223-update-fachinformation-comirnaty-inklusive-zulassungserweiterung-fuer-5-11-jaehrige-redacted-geschwBMG-223 · 01.12.2021 · 2 PDF-Seiten