Ereignisdatum: 07.10.2021
BioNTech übersendet am 7. Oktober 2021 die Fachinformation für zusätzliche Dosen bei stark Immunsupprimierten ab 28 Tagen und Booster ab 18 Jahren nach mindestens sechs Monaten. Die Anlage nennt das damals unbekannte Myokarditisrisiko nach einer dritten Dosis und die noch nicht bekannte Dauer der Schutzwirkung.
Bedeutung im Quellenabgleich
Zeitnaher schriftlicher Quellenanker für einen differenzierten Abgleich öffentlicher Booster- und Sicherheitsbehauptungen mit dem damals zugelassenen Informationsstand.
Kontext, Bezugsgröße und Datierung
Die Passage beschreibt den Informationsstand der damaligen Produktinformation; sie ist keine heutige Bewertung und weist keine Nullwirksamkeit nach.
Die Fundstelle
BMG-221: PDF-S. 1; BMG-221a: PDF-S. 4; 5
- 221-update-fachinformation-comirnaty-3-dosis-redacted-geschwBMG-221 · 07.10.2021 · 2 PDF-Seiten
- 221a-ema-combined-h-5735-de-003BMG-221a · Datum im Beleg · 42 PDF-Seiten