Dr. Bodo SchiffmannDie Akten. Die Aussagen. Die Folgen.
Behördenbefunde / Impfzubehör wird vor EUA-Einreichung konkret abgestimmt

F-BMG-003 · BMG_BioNTech

Impfzubehör wird vor EUA-Einreichung konkret abgestimmt

Ereignisdatum: 23.10.2020

BMG fragt am 23. Oktober nach Spritzen-, Nadel- und Verdünnungsspezifikationen. BioNTech bestätigt am 27. Oktober 22:35, dass die Angaben Teil der Empfehlung bei der EUA-Einreichung werden. Am 29. Oktober folgt eine erneute Bestätigung mit Ergänzung, dass silikonfreie Spritzen nicht erforderlich seien.

Bedeutung im Quellenabgleich

Ordnet die konkrete Vorbereitung der Impfkampagne zeitlich vor den Zulassungsentscheidungen ein und trennt Zubehörabstimmung von klinischer Nutzen-Risiko-Bewertung.

Kontext, Bezugsgröße und Datierung

Dokumentdatum 29.10.2020 ist der letzte E-Mailkopf; die frühere EUA-Bestätigung steht tatsächlich auf S. 2 am 27.10.2020. EUA und EU-Zulassung sind unterschiedliche Verfahren.

Die Fundstelle

BMG-046: PDF-S. 1; 2; 3