Ereignisdatum: 30.09.2020
Das BMG erstellt aus Herstellerinformationen eine tabellarische Übersicht für Landesbehörden. Die Materialien sollen mit einem Vorläufigkeitsvermerk versehen werden; BioNTech verweist in der Kette vom 24. September auf laufenden engen EMA-Austausch und mögliche Änderungen des Zulassungsstatus.
Bedeutung im Quellenabgleich
Zeigt, welche technischen Informationen Länder vor der Zulassung zur Planung erhalten sollten und dass der vorläufige Stand dabei ausdrücklich bekannt war.
Kontext, Bezugsgröße und Datierung
Eine Planung auf vorläufigen Daten ist dokumentiert; die darüber hinausgehende Bewertung als regulatorischer Durchgriff benötigt zusätzliche Entscheidungsbelege.
Die Fundstelle
BMG-181: PDF-S. 1
- 181-informationen-fuer-landesbehoerden-biontech-antworten-zum-fragenkatalog-fuer-bnt162-redacted-geschwBMG-181 · 30.09.2020 · 3 PDF-Seiten