Ereignisdatum: 27.03.2020
BfArM-Präsident Karl Broich fordert in seinem Schreiben an das BMG, dass Meldepflichten und Risikoüberwachung auch bei Beschleunigungen und Ausnahmen erhalten bleiben. Die Risikoüberwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten soll jederzeit auf hohem Niveau gewährleistet sein. Im selben Schreiben werden Anforderungen an Tests einschließlich analytischer und diagnostischer Leistungsfähigkeit behandelt.
Bedeutung im Quellenabgleich
Eine amtliche fachliche Parallele zur Forderung, Geschwindigkeit nicht auf Kosten der Sorgfalt zu erreichen.
Kontext, Bezugsgröße und Datierung
Dokumentdatum 27.03.2020; später zugänglicher IFG-Bestand. Der Beleg zeigt die damalige Behördenposition.
Die Fundstelle
BF-BER: PDF-S. 304–310; insbesondere S. 304 und 307–308.
- BfArM-Präsident Karl Broich: Schreiben an das BMG vom 27.03.2020F-BF0327 · 27.03.2020 · BF-BER, PDF-S. 304–310; Testregelungen S. 307–308