Dr. Bodo SchiffmannDie Akten. Die Aussagen. Die Folgen.
Behördenbefunde / Schwierige Produktidentität und wechselnde Herstellerdaten

BF-F005 · BfArM_Vorarbeit

Schwierige Produktidentität und wechselnde Herstellerdaten

Ereignisdatum: 12.02.2021

Neue Produktgenerationen und laufend aktualisierte Herstellerdaten erschwerten die Zuordnung. Der anfängliche Vergleich anhand Sensitivität, Spezifität und Konfidenzintervallen funktionierte nach BfArM-Angabe nicht mehr.

Bedeutung im Quellenabgleich

Relevanter Einwand gegen undifferenzierte Sammelaussagen über Testqualität.

Kontext, Bezugsgröße und Datierung

Erfasst Verwaltungs- und Versionsprobleme; beweist keine vorsätzliche Falschmessung.

Die Fundstelle

BF-T2: PDF-S. 433–434